Экспресс-тест на COVID будет зарегистрирован в России в ближайший месяц

«PROSVET.PRESS» 28 апреля. РИА Новости сообщает, что внелабораторный экспресс-тест, выявляющий антитела к возбудителю COVID-19 за 15 минут, может быть зарегистрирован в России в ближайший месяц, говорится в сообщении Минпромторга РФ.

Изделие будет представлять собой тест-полоску, которую можно будет использовать вне лаборатории и без привлечения медиков. Результат исследования будет отображаться в виде окрашенных линий на тест-полоске за 10-15 минут.

Предполагается, что тест позволит выявить больных или переболевших коронавирусной инфекцией с высокой степенью достоверности. Его разработку ведет федеральный исследовательский центр “Фундаментальные основы биотехнологии” РАН. Прототип уже был успешно апробирован совместно с компанией “Генетико”.

“В ближайший месяц после подтверждения аналитических характеристик тест-системы планируется проведение расширенных испытаний для регистрации в Росздравнадзоре, а также запуск серийного производства. Имеющаяся в ФИЦ Биотехнологии РАН инфраструктура позволит выпускать до 100 тысяч тестов в месяц”, – говорится в сообщении.

Иммунохроматографические тест-полоски определяют антитела к SARS-CoV-2 в крови, плазме или сыворотке человека.

“Данные тесты позволяют раздельно выявить антитела IgM и IgG. Наличие IgM свидетельствует об активной фазе заболевания, а IgG у человека без симптомов может свидетельствовать о том, что он уже переболел и обладает иммунитетом”, – поясняется в сообщении.

Всемирная организация здравоохранения 11 марта объявила вспышку новой коронавирусной инфекции COVID-19 пандемией. По последним данным ВОЗ, в мире зафиксировано более 2,8 миллиона случаев заражения, свыше 198 тысяч человек скончались. В России общее число заболевших составляет 93 558 человек, всего скончались от болезни 867 человек, выздоровели 8,46 тысячи.