Чего добились страны во время поиска эффективной вакцины от COVID

«ПРОСВЕТ.ПРЕСС» 2 декабря. РИА Новости сообщает, что фармакологические компании по всему миру продолжают активную работу по поиску эффективной вакцины от COVID-19, производители Pfizer и BioNTech рассказали, что подали заявку на регистрацию своей вакцины от коронавируса в ЕС, в случае одобрения препарат можно начать использовать в Европе до конца года.

Всемирная организация здравоохранения 11 марта объявила вспышку новой коронавирусной инфекции COVID-19 пандемией. По последним данным ВОЗ, в мире выявлено свыше 61,8 миллиона случаев заражения, более 1,4 миллиона человек скончались.

В настоящее время в мире разрабатывается более 200 различных вакцин против COVID-19.

РОССИЯ

Минздрав России 11 августа зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название “Спутник V”. Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Эффективность этой вакцины, согласно промежуточным данным, составляет выше 95%. В рамках пострегистрационных испытаний привито более 20 тысяч добровольцев.

В ноябре в России было запущено массовое производство вакцины. В гражданский оборот выпущено более 117 тысяч доз, до конца года планируется произвести более 2 миллионов доз.

В настоящее время одобрена и проводится III фаза клинических исследований в Белоруссии, ОАЭ, Венесуэле, Индии и ряде других стран. Заявки на приобретение свыше 1,2 миллиарда доз вакцины “Спутник V” поступили от более чем 50 стран. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах.

Другая вакцина, произведенная государственным научным центром “Вектор”, была зарегистрирована 13 октября. Ее эффективность еще изучается. В настоящее время произведено 35 тысяч доз вакцины, до конца года планируется суммарно произвести 50 тысяч доз. В рамках пострегистрационных испытаний привито 50 добровольцев старше 60 лет.

США

Американская компания Moderna сообщила в понедельник, что намерена представить свою вакцину от COVID-19 на утверждение Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA).

По данным фармпроизводителя, вакцина, разработанная совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), при первоначальном анализе показала эффективность в 94,1%, при тяжелых случаях COVID-19 – 100%.

Американский медицинский регулятор FDA сообщил, что рассмотрит заявку Moderna на вакцину от COVID 17 декабря на заседании консультационного комитета регулятора.

FDA также рассматривает вакцину производителя Pfizer и может одобрить эту и другие вакцины к середине декабря. При этом президент США Дональд Трамп заявлял, что вакцина может быть доступна уже в начале декабря. Широкого доступа к вакцине пока не будет – планируется сначала прививать медработников и наиболее уязвимых людей.

Остальные вакцины американского производства – Novavax и Janssen – еще находятся на третьей стадии клинических испытаний. Выпуск обеих вакцин ожидается в первом квартале 2021 года.

ЕС

Еврокомиссия уже обеспечила шесть контрактов с компаниями-разработчиками вакцины – американской Moderna, англо-шведской AstraZeneca, американской Johnson&Johnson, франко-британской Sanofi-GSK, немецкими BioNTech, CureVac- для поставок препарата в ЕС, когда тот будет готов, пройдёт необходимые проверки и получит разрешения. Кроме того, ведутся переговоры о контракте с американской фармкомпанией Novavax. Часть этих вакцин можно будет передавать в третьи страны. Всего есть соглашения о приобретении более 2 миллиардов доз вакцин при населении ЕС около 500 миллионов человек.

Первые жители ЕС могут быть вакцинированы уже до конца декабря.

Во вторник компании Pfizer и BioNTech сообщили, что подали заявку на регистрацию своей вакцины в Европейском союзе, в случае одобрения препарат можно начать использовать в Европе до конца года. Данные третьей фазы клинических испытаний показывают 95% эффективность вакцины среди разных возрастных, гендерных, расовых и этнических групп. Еврокомиссия заявила, что согласовала заключение контракта на закупку до 300 миллионов доз этой вакцины.

Производители вакцины также сообщили, что готовят запросы на авторизацию использования вакцины в Австралии, Канаде, Японии и других странах. Ранее в октябре они уже подали заявку на регистрацию вакцины в США.

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Британский регулятор может одобрить использование разработанных Pfizer и BioNTech и AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом вакцин в течение ближайших дней или недель. Ранее власти Британии заявляли о том, что вакцины от коронавируса будут сертифицированы в стране в декабре, первые прививки будут сделаны в конце года. Массовая вакцинация в Британии планируется на первую половину 2021 года.

Всего Великобритания “зарезервировала” для своих граждан более 350 миллионов доз вакцин: 100 миллионов доз вакцины, разрабатываемой Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca (в настоящее время проходит третью фазу испытаний), 40 миллионов доз вакцины BioNTech/Pfizer (третья фаза испытаний), 60 миллионов доз вакцины Novavax (третья фаза), 60 миллионов доз Valneva (на стадии предклинических испытаний), 60 миллионов доз от GSK/Sanofi (первая фаза клинических испытаний), 30 миллионов доз от Janssen (вторая фаза испытаний) и семь миллионов доз от Moderna.

Оксфордский университет и AstraZeneca по итогам третьей фазы клинических испытаний вакцины оценили эффективность препарата в интервале от 62% до 90% в зависимости от дозировки и заявили, что в скором времени передадут данные о вакцине регуляторам нескольких стран для проверки.

КИТАЙ

Китайская государственная корпорация Sinopharm на днях подала заявку на получение разрешения для выхода на рынок ее вакцины от COVID-19. Для ограниченного использования она была доступна с конца июля, прежде всего – для медицинских работников. Таким образом, около одного миллиона человек уже привились инактивированной вакциной, еще две инактивированные вакцины этой компании проходят третью фазу клинических испытаний в 10 странах.

Другая китайская компания SinoVac начала разработку своей вакцины еще в январе, сейчас она проходит третью стадию клинических испытаний. Ожидается, что вакцина поступит на рынок до конца года.

В конце сентября стало известно, что китайская компания CanSino Biologics Inc. совместно с российской Petrovax Pharm приступила к третьей фазе клинических испытаний вакцины. С июня она была разрешена для военного применения в течении года. Вакцина может быть доступна в 2021 году.

ИНДИЯ

В Индии продолжаются испытания пяти вакцин от коронавируса. Исследования двух из них – Covaxin от индийского производителя Bharat Biotech и оксфордской вакцины Covishield, тестирование которой проводит в Индии Институт сыворотки, – находятся на последней, третьей стадии.

Индийские компании Bharat Biotech и Институт сыворотки Индии ожидают, что их вакцины могут появиться соответственно в феврале и января следующего года.

Помимо этих вакцин в Индии испытываются вакцина ZycovD от компании Zydus Cadila и еще одна вакцина, разработанная индийской Biological E. Ltd совместно с американскими Dynavax Technologies Corp и Медицинским колледжем Бейлора. Также на этой неделе Dr. Reddys ЕСLaboratories должна начать испытания российской вакцины “Спутник V”.